Temporal Trends and In-hospital Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Implantation in Bicuspid Aortic Valves in Brazil: A Propensity-Matched Analysis.

摘要

BACKGROUND: Bicuspid aortic valve (BAV) is a significant risk factor for aortic stenosis (AS). Yet, the outcomes of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) remain unclear, as most randomized trials excluded such patients. Furthermore, most published evidence on TAVI in BAV comes from high-income countries, which may not reflect realities of underserved populations. OBJECTIVES: Evaluate temporal trends, procedural, and in-hospital outcomes between BAV and tricuspid aortic valve (TAV) patients. METHODS: Retrospective observational study based on a Brazilian multicenter registry of TAVI patients between January 2009 and December 2021. We performed propensity score matching to adjust comparisons. A p-value <0.05 was considered statistically significant for all analyses. RESULTS: Among 2,426 patients from 25 centers, 111 had BAV. TAVI procedures increased over time in both groups. After one-to-three matching, 90 BAV and 243 TAV patients were included. No significant differences were observed in rates of major vascular complications (4% vs. 5%; p=0.99), major or life-threatening bleeding (10% vs. 6%; p=0.34), stroke (2% vs. 0.4%; p=0.37), or in-hospital mortality (7% vs. 3%; p=0.21). Over time, there was a significant reduction in in-hospital mortality (p<0.01) and major procedural complications (p<0.01 for vascular, bleeding, and stroke events), regardless of valve type. CONCLUSION: During the study period, annual TAVI procedures increased in both BAV and TAV patients, although the prevalence of BAV remained relatively low. No significant differences were observed in procedural or clinical outcomes between the propensity-matched groups. Both valve types showed reductions in procedural complications and in-hospital mortality over time. FUNDAMENTO: A valva aórtica bicúspide (VAB) é um fator de risco importante para estenose aórtica. No entanto, os desfechos do implante de bioprótese aórtica transcateter (TAVI) permanecem pouco claros, já que a maioria dos ensaios clínicos randomizados excluiu esses pacientes. Além disso, grande parte das evidências publicadas sobre o TAVI em VAB advém de países de alta renda, o que pode não refletir a realidade de países em desenvolvimento. OBJETIVOS: Avaliar tendências temporais, características do procedimento e desfechos intra-hospitalares entre pacientes com VAB e valva aórtica tricúspide (VAT). MÉTODOS: Estudo observacional retrospectivo baseado em um registro multicêntrico brasileiro de pacientes submetidos ao TAVI entre janeiro de 2009 e dezembro de 2021. Realizamos pareamento por escore de propensão para ajustar as comparações. Um valor de p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo para todas as análises. RESULTADOS: Entre 2426 pacientes de 25 centros, 111 tinham VAB. Os procedimentos de TAVI aumentaram ao longo do tempo em ambos os grupos. Após o pareamento na proporção de um para três, foram incluídos 90 pacientes com VAB e 243 com VAT. Não foram observadas diferenças significativas nas taxas de complicações vasculares maiores (4% vs. 5%; p=0,99), sangramento maior ou com risco de vida (10% vs. 6%; p=0,34), acidente vascular cerebral (AVC) (2% vs. 0,4%; p=0,37) ou mortalidade intra-hospitalar (7% vs. 3%; p=0,21). Ao longo do tempo, houve redução significativa na mortalidade intra-hospitalar (p<0,01) e nas principais complicações do procedimento (p<0,01 para eventos vasculares, sangramento e AVC), independentemente do tipo de valva. CONCLUSÃO: Durante o período do estudo, os procedimentos anuais de TAVI aumentaram tanto em pacientes com VAB quanto com VAT, embora a prevalência de VAB tenha permanecido relativamente baixa. Não houve diferenças significativas nos desfechos do procedimento ou clínicos entre os grupos pareados por escore de propensão, com redução das complicações do procedimento e da mortalidade para ambos os tipos de valva ao longo do tempo.